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迎戰(zhàn)秋冬季 | 伯杰甲乙流核酸檢測(cè)試劑,助力流感預(yù)防和控制!

伯杰甲乙流核酸檢測(cè)試劑正式于2021年10月26日獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批。該產(chǎn)品能夠有效地用于甲流H1N1、H3N2、H5N1、H7N9和乙流Victoria 系、Yamagata系的診斷,用于流感的防治

2022-04-08
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伯杰甲乙流核酸檢測(cè)試劑正式于2021年10月26日獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批。該產(chǎn)品能夠有效地用于甲流H1N1、H3N2、H5N1、H7N9和乙流Victoria 系、Yamagata系的診斷,用于流感的防治。

流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,已經(jīng)多次在世界范圍內(nèi)引起暴發(fā)和流行。是人類面臨的主要健康問(wèn)題之一,兒童是流感的高發(fā)人群和重癥病例的高危人群。自2017年以來(lái)乙型流感出現(xiàn)了新的流行趨勢(shì),而且重癥流感的表現(xiàn)形式也有所變化。本文就流感的分型、結(jié)構(gòu)、疾病負(fù)擔(dān)和診治預(yù)防等進(jìn)行一一闡述。


概述


分型

流感病毒界的“四大天王”,依據(jù)病毒核蛋白和基質(zhì)蛋白進(jìn)行分型,分為甲、乙、丙、?。ɑ?A、B、C、D)四型。其首株病毒的分離時(shí)間分布是1933年,1940年,1949年,2011年。



結(jié)構(gòu)

HA(血凝素蛋白)是流感病毒的主要抗原之一,NA(神經(jīng)氨酸酶蛋白)參與子代病毒從細(xì)胞表面的釋放,NA也是主要的抗流感藥物——神經(jīng)氨酸酶抑制劑的靶蛋白。M2 (基質(zhì)蛋白2)為離子通道蛋白,參與病毒進(jìn)入細(xì)胞后的脫殼,M2是烷胺類藥物的靶蛋白。



大流行

流感大流行是指當(dāng)A型流感病毒出現(xiàn)新亞型或舊亞型重現(xiàn),人群普遍缺乏相應(yīng)免疫力,造成病毒在人群中快速傳播,從而引起流感跨洲際傳播以及在全球范圍的廣泛流行。


20世紀(jì)以來(lái)WHO宣布的流感大流行共有4次,分別是:

  • 1918年西班牙A型流感(H1N1)

  • 1957年亞洲A型流感(H2N2)

  • 1968年香港A型流感(H3N2)

  • 2009年A型流感(H1N1)



典型的禽流感暴發(fā)流行

能夠感染人的禽流感病毒有H5、H7和 H9亞型。


H5N1:

2003-2010年,H5N1亞型病毒在家禽和野生鳥(niǎo)類間傳播,造成大部分亞洲、部分歐洲和非洲等地247例證實(shí)人類死亡的病例。即使在2010年之后,也時(shí)有H5N1的爆發(fā)。2019年4月,該型流行致殺家禽25472只。2020年2月,殺死家禽17828只。死亡率高達(dá)50%。


H7N9:

2013年3月底到4月,中國(guó)向WHO報(bào)告了人類感染新型甲型禽流感H7N9的病例。公共衛(wèi)生官員密切監(jiān)測(cè)甲型禽流感H7N9感染病例。一些專家認(rèn)為,該病毒的遺傳特征讓人擔(dān)心這種病毒可能發(fā)生大流行。在采用CDC流感風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具(Influenza Risk Assessment Tool)評(píng)估的所有流感病毒中,甲型禽流感H7N9被評(píng)為潛在大流行風(fēng)險(xiǎn)最高的流感病毒。但是迄今為止,還沒(méi)有持續(xù)人際傳播的證據(jù)。死亡率高達(dá)40%。


流行特征和疾病負(fù)擔(dān)


流行特征

甲型流感:

在北緯33度以北的北方省份呈冬季流行模式,北緯 27度以南的最南方省份呈春季單一年度高峰,處于兩者之間的地區(qū)呈每年冬季和夏季的雙周期高峰。


中國(guó)北緯27度穿過(guò)中國(guó)的地方有:西藏、云南、四川、貴州、重慶、湖南、江西、浙江。具體到省市,有江西省的安??h,貴州省的水城線。


北緯33度基本是秦嶺淮河一線,這些區(qū)位于北緯33附近位置如:安徽省的蚌埠,阜陽(yáng);河南省的駐馬店,南陽(yáng);陜西省的安康,漢中;甘肅省的隴南。


乙型流感:

在我國(guó)大部分地區(qū)呈單一冬季高發(fā)。



傳染源、傳播途徑和潛伏期

  • 傳染源:流感患者和隱性感染者是流感的主要傳染源,兒童在流感的流行和傳播中具有重要作用,經(jīng)常將流感病毒傳給家庭成員,或作為傳染源帶入學(xué)校和社區(qū)。

  • 傳播途徑:主要通過(guò)其呼吸道分泌物的飛沫傳播,也可以通過(guò)口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸傳播。

  • 潛伏期:常為 1-4d(平均2d),從潛伏期末到發(fā)病的急性期均有傳染性。



疾病負(fù)擔(dān)

國(guó)內(nèi)學(xué)者利用系統(tǒng)文獻(xiàn)檢索獲得我國(guó) 2006-2017 年流感相關(guān)ILI超額門急診就診率、嚴(yán)重急性呼吸道感染住院率和呼吸系統(tǒng)疾病超額死亡率,結(jié)果表明我國(guó)平均每年流感導(dǎo)致:ILI超額門急診就診例數(shù)為 300 萬(wàn)、呼吸系統(tǒng)疾病超額死亡例數(shù)為 9 萬(wàn)。


在另一項(xiàng)基于全國(guó)流感監(jiān)測(cè)和死因監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、使用線性回歸模型估計(jì)流感相關(guān)超額呼吸系統(tǒng)疾病死亡的研究中,結(jié)果顯示2010至 2015年 :全國(guó)平均每年有 8.8 萬(wàn)例流感相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病超額死亡,占呼吸系統(tǒng)疾病死亡的 8.2%。


兒童作為流感的高發(fā)人群,在每年流感流行季節(jié),其流感罹患率為高達(dá)20%-30%,某些高流行季節(jié)年感染率可高達(dá)50%左右。



流感病毒與其他病毒的危害性比較

流感病毒傳染性強(qiáng),非常容易在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)以及養(yǎng)老院等人群聚集的場(chǎng)所出現(xiàn)暴發(fā)流行。從目前數(shù)據(jù)來(lái)看,罹患流感的死亡率最高,高達(dá)3%左右。



新冠期間的流感流行數(shù)據(jù)
根據(jù)

根據(jù)來(lái)自國(guó)家流感中心的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),無(wú)論是中國(guó)北方還是南方地區(qū),一方面,自2019年末新冠疫情爆發(fā)以來(lái),冬季流感感染率的峰值下降了50%以上。以中國(guó)每年300萬(wàn)的流感病例計(jì)算,預(yù)計(jì)今年的冬季還會(huì)有150萬(wàn)的超額就診率。另一方面,在2021-2022年的第14-32周,流感感染率呈現(xiàn)反彈趨勢(shì)、十分接近于2018-2019、2019-2020的數(shù)據(jù)。推測(cè)與防控措施放松有關(guān)。


清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院的一項(xiàng)研究則提示,自新冠疫情以來(lái),甲型流感的檢出率明顯下降,而乙型流感的檢出率上升(3.3%上升到7.9%)。



接種疫苗后的保護(hù)作用

有研究提示,在疫苗株與流行株不完全匹配的情況下,疫苗集中接種仍可使流感集中發(fā)熱疫情的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低50%。北京市中小學(xué)生接種流感疫苗的總體保護(hù)效果為 69%,香港地區(qū)的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),接種流感疫苗的保護(hù)效果達(dá)45.3%。



診斷和防治


臨床表現(xiàn)

成人:

  1. 非特異性呼吸道表現(xiàn):有咳嗽、咽痛和鼻炎。

  2. 典型癥狀: 包括突然出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、肌痛。接種流感疫苗后發(fā)生流感的兒童癥狀可能減輕。

  3. 并發(fā)癥:比如肺炎,心肌炎,肌炎和橫紋肌溶解等,腦炎,腦膜炎。

  4. 特殊人群如孕婦、老年人、有慢性基礎(chǔ)疾?。ū热鏑OPD,哮喘,心衰)的患者,其流感表現(xiàn)會(huì)更重、危害更大。


兒童:

  1. 新生兒:則可能表現(xiàn)為吐沫、嗜睡、拒奶。

  2. 幼兒:多有胃腸道主訴(如惡心、嘔吐、腹瀉),發(fā)熱往往更嚴(yán)重,呼吸道表現(xiàn)不太明顯,幼兒無(wú)法表達(dá)頭痛、肌肉痛等。

  3. 兒童:可能僅表現(xiàn)為發(fā)熱和不適,或其他非典型癥狀,包括呼吸過(guò)速,結(jié)膜發(fā)紅,鼻充血、水腫和流涕、頸部淋巴結(jié)腫大和腮腺炎。



診斷

COVID-19背景下WHO和AAP(美國(guó)兒科學(xué)會(huì))均在強(qiáng)調(diào)流感預(yù)防的重要性、不斷更新疫情時(shí)代的流感預(yù)防推薦意見(jiàn),以及流感檢測(cè)的重要性。2021.09 AAP學(xué)會(huì)發(fā)表的流感預(yù)防意見(jiàn)指出:當(dāng)流感檢測(cè)能夠改善臨床治療和流感控制時(shí),均應(yīng)采取流感檢測(cè)。且24小時(shí)內(nèi)出結(jié)果最佳。


抗原和核酸檢測(cè)是臨床上主要的流感實(shí)驗(yàn)室診斷方法。由于抗原檢測(cè)的敏感性較低,其陰性不能除外流感病毒感染。在流感流行季節(jié),所有流感病毒抗原檢測(cè)陰性的呼吸道感染住院患兒,有條件的情況下均建議進(jìn)行核酸檢測(cè)。 



治療和預(yù)防

評(píng)估患兒的一般狀況、疾病的嚴(yán)重程度、 癥狀起始時(shí)間及當(dāng)?shù)亓鞲辛餍袪顩r等確定流感患兒治療方案。重癥或有重癥流感高危因素的患兒在發(fā)病48h內(nèi)盡早開(kāi)始抗流感病毒藥物治療,早期治療可獲得更好的臨床效果在出現(xiàn)流感樣癥狀 48h后治療也有一定臨床獲益。我國(guó)目前獲批上市的抗流感病毒藥物共有3大類,包括神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋 、帕拉米韋和扎那米韋。



疫苗預(yù)防

我國(guó)批準(zhǔn)上市的流感疫苗包括三價(jià)滅活疫苗(IIV3)、三價(jià)減毒活疫苗(LAIV3)和四價(jià)滅活疫苗(IIV4),其中三價(jià)滅活疫苗有裂解疫苗和亞單位疫苗,可用于≥6 月齡人群接種;三價(jià)減毒活疫苗為凍干制劑,用于 3-17 歲人群;四價(jià)疫苗為裂解疫苗,可用于≥36 月齡人群接種。對(duì)可接種不同類型、不同廠家疫苗產(chǎn)品的人群,可自愿接種任一種流感疫苗,無(wú)優(yōu)先推薦。



住院患兒的防護(hù)隔離

切實(shí)落實(shí)呼吸道傳播疾病的隔離、消毒工作。流感患兒必須與其他普通患兒分開(kāi),單獨(dú)收治。有條件宜安置在負(fù)壓病房。無(wú)條件時(shí)住單間或收治在同一間病房,床間距不小于 1.2m。


隔離室需粘貼隔離標(biāo)志?;純涸诓∏樵试S時(shí)宜戴醫(yī)用外科口罩,其活動(dòng)宜限制在隔離病室內(nèi)。


呼吸道傳染病原則上不陪住。


嚴(yán)格執(zhí)行探視管理制度,加強(qiáng)住院患兒探視人員的管理,限制探視時(shí)間及人數(shù)。謝絕發(fā)熱或有呼吸道癥狀的人員進(jìn)入病房探視。



寫在最后

伯杰甲乙流檢測(cè)試劑,能夠有效地用于甲流H1N1、H3N2、H5N1、H7N9和乙流Victoria系、Yamagata系的診斷,是診斷流感的最有效手段之一,也是伯杰6+2+1整體呼吸道病原解決方案的重要組成部分之一。


伯杰之所以將呼吸道病原多重檢測(cè)方案分為6項(xiàng),2項(xiàng),1項(xiàng)試劑分三個(gè)獨(dú)立的試劑盒,主要是因?yàn)檫@3組病原會(huì)導(dǎo)致3組截然不同的疾病,各組疾病從病原、發(fā)病季節(jié)、好發(fā)人群,臨床表現(xiàn)都不相同:

  1. 病原:6項(xiàng)包含的是普通病毒(引起普通呼吸道感染),2項(xiàng)包含的是甲乙流病毒(引起丙類傳染病),1項(xiàng)包含的是肺炎支原體(引起呼吸道的支原體感染)。

  2. 發(fā)病季節(jié):普通呼吸道病毒感染通常一年四季流行,甲、乙流感好發(fā)于冬季,肺炎支原體感染最常發(fā)生于夏季和初秋。

  3. 好發(fā)人群:普通呼吸道病毒感染好發(fā)于5歲以下兒童、尤其是1歲以內(nèi)的嬰幼兒,甲乙流病毒則好發(fā)于各個(gè)年齡段人群,肺炎支原體好發(fā)于5-15歲兒童。

  4. 臨床表現(xiàn):普通呼吸道病毒通常導(dǎo)致發(fā)熱、流涕、咳嗽、喘息等非特異性呼吸道癥狀;甲乙流病毒此外還有驟起發(fā)熱、頭痛、肌痛、乏力等全身表現(xiàn);肺炎支原體多引起刺激性干咳,且常伴肺外表現(xiàn)如皮疹、腦炎、胃腸炎、風(fēng)濕病、心臟病、腎病等。


因而,伯杰6項(xiàng),2項(xiàng),1項(xiàng)三個(gè)試劑盒,各自有其獨(dú)特的應(yīng)用場(chǎng)景:

  1. 住院患者:選擇6+2+1的9項(xiàng)方案,對(duì)感染病原進(jìn)行全面的檢測(cè)。

  2. 門診患者:根據(jù)患者情況及病原體的流行情況自由靈活的選擇6/2/1,具有如下優(yōu)點(diǎn):

    ①非流感流行季節(jié),避免甲乙流試劑捆綁帶來(lái)不必要的檢測(cè);

    ②流感流行季節(jié),即使無(wú)呼吸道表現(xiàn)的患兒在住院前也需篩查流感,獨(dú)立的甲乙類檢測(cè)更好地適配臨床。

    ③此外,6項(xiàng)普通呼吸道病毒和1項(xiàng)肺炎支原體導(dǎo)致2組截然不同的疾病,門診可根據(jù)患兒的臨床特征精準(zhǔn)選用6項(xiàng)還是1項(xiàng)試劑盒。


伯杰呼吸道病原6+2+1的多重核酸檢測(cè)方案,作為伯杰的重磅產(chǎn)品之一,3個(gè)部分可以分開(kāi)檢測(cè)、也可以自由組合、使用更加靈活,既能滿足臨床精準(zhǔn)診斷的需求,也能避免大組套帶來(lái)患者和醫(yī)保的額外負(fù)擔(dān)。

關(guān)于伯杰醫(yī)療

上海伯杰醫(yī)療科技有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發(fā)和應(yīng)用,深耕于多重?zé)晒釶CR診斷試劑和痕量病毒二代測(cè)序試劑及相關(guān)服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司圍繞感染性病原體這一主線,從診斷試劑、診斷儀器、測(cè)序服務(wù)和醫(yī)檢所服務(wù)等多個(gè)面提供全套解決方案。公司秉承“勇于創(chuàng)新,質(zhì)量為先”的方針,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控公衛(wèi)、高校科研等合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。

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