10月25日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了《關(guān)于進一步強化當(dāng)前新冠病毒核酸檢測服務(wù)的通知》,明確核酸檢測機構(gòu)要向社會提供24小時核酸檢測服務(wù),要力爭在6小時之內(nèi)報告結(jié)果等。
通知內(nèi)重點規(guī)定:
1、全國所有二級及以上綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級疾控機構(gòu)等,均應(yīng)當(dāng)具備核酸檢測能力并提供核酸檢測服務(wù)。
2、核酸檢測機構(gòu)要向社會提供24小時核酸檢測服務(wù),還要更進一步縮短核酸檢測結(jié)果報告時間,特別是對“愿檢盡檢”人群的核酸檢測,要力爭在6小時之內(nèi)報告結(jié)果。
3、在保證檢測質(zhì)量的前提下,發(fā)揮核酸檢測儀器設(shè)備最大效能,鼓勵根據(jù)檢測量,配備新冠病毒核酸快檢試劑及配套設(shè)備,減少等待時間。
4、衛(wèi)生健康行政部門要通過官方網(wǎng)站、客戶端、微信公眾號、公共服務(wù)小程序等多種方式,向社會公布轄區(qū)內(nèi)所有核酸檢測機構(gòu)名單、工作時間、聯(lián)系電話、地址等,并及時更新,鼓勵開發(fā)可視化地圖便于群眾查詢。
5、第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)的核酸檢測資源也要面向社會全部開放。
由伯杰醫(yī)療自主研發(fā)的“BG-Nova-X8一體化核酸快速檢測系統(tǒng)”(注冊證編號:國械注準20213220715)定位為POCT應(yīng)用場景,又集成CRISPR技術(shù)、磁珠提取、高精度機械臂等先進技術(shù)的設(shè)備,在當(dāng)前政策要求下,更能解決客戶的檢測效率痛點問題。
伯杰醫(yī)療與設(shè)備一同獲批的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(恒溫CRISPR法)便是采用了CRISPR技術(shù)。樣本在經(jīng)過磁珠提取之后,通過RPA恒溫技術(shù)進行擴增,再利用CRISPR技術(shù)對結(jié)果進行切割放大和檢測,CRISPR技術(shù)的優(yōu)勢得以完全發(fā)揮,其溫度依賴低,特異性更強,且能夠在30-40min內(nèi)完成全部檢測過程。
BG-Nova-X8系統(tǒng)在追求檢測快速的同時采用了超順磁性磁珠進行核酸提取,使得分子POCT化之后的核酸得率與標準化PCR實驗室的效果相差無幾,提取效率能夠達到98%,在追求快速的同時兼顧了準確性和特異性。
此外,BG-Nova-X8系統(tǒng)分為三個獨立艙室,各自獨立運行,每個模塊艙室單次最大可上8個標本,打破了傳統(tǒng)分子POCT一體機在樣本通量方面的限制,每個標本都有移液臂相對應(yīng),同時提取,節(jié)省了大量時間,做到隨到隨檢;這種方案的另一個優(yōu)勢便是能夠極大的降低檢測成本,一臺機器相當(dāng)于小通量3臺機器,降低了設(shè)備成本。
而BG-Nova-X8系統(tǒng)采用的高精度機械臂,能夠完成5μl-1000μl液體的轉(zhuǎn)移,精確度可至0.1μl;標準化高精度的移液流程,不僅節(jié)省了大量的人工操作,還保證了檢測結(jié)果的可靠性。高精度機械臂移液技術(shù)配合樣本管直接上機。
解決客戶痛點,扎實做出好產(chǎn)品
發(fā)熱門診是早期發(fā)現(xiàn)新冠病毒感染的一個關(guān)鍵場所,提高發(fā)熱門診的病毒核酸檢測能力成為當(dāng)下市場熱點方向。早在9月1日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局就印發(fā)了《關(guān)于進一步加強發(fā)熱門診新冠病毒核酸檢測工作的通知》,提出發(fā)熱門診應(yīng)設(shè)置獨立的實驗室,開展核酸檢測工作。本次發(fā)布的《關(guān)于進一步強化當(dāng)前新冠病毒核酸檢測服務(wù)的通知》,更是對新冠核酸快檢提出了更高要求。
“BG-Nova-X8,不僅僅是快!”在POCT一體機上率先采用經(jīng)典磁珠核酸提取技術(shù),讓結(jié)果更加準確;首款國內(nèi)上市的搭載CRISPR技術(shù)的一體機,兼具科研與應(yīng)用屬性;集成的高精度機械臂讓分子檢測全程得以標準化,保證了結(jié)果的可靠性。
這三大核心技術(shù)的應(yīng)用,使伯杰的這款產(chǎn)品在檢測通量、測試成本、設(shè)備靈活性等多方面找到了一種平衡,在檢測病原體方面形成了特定的優(yōu)勢,因此其適用場景更加豐富,除急診、發(fā)熱門診外還可以應(yīng)用于方艙實驗室、移動檢測車、海關(guān)港口等領(lǐng)域。
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上海伯杰醫(yī)療科技有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發(fā)和應(yīng)用,深耕于多重?zé)晒釶CR診斷試劑和痕量病毒二代測序試劑及相關(guān)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司圍繞感染性病原體這一主線,從診斷試劑、診斷儀器、測序服務(wù)和醫(yī)檢所服務(wù)等多個面提供全套解決方案。公司秉承“勇于創(chuàng)新,質(zhì)量為先”的方針,為醫(yī)療機構(gòu)、疾控公衛(wèi)、高??蒲械群献骰锇樘峁﹥?yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。
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