臨床類診斷試劑

參考文獻：

[1] Lancet. 2016 Oct 8; 388(10053): 1459–1544.doi: 10.1016/S0140-6736(16)31012-1.

[2] 廖巧紅、段招軍等。諾如病毒感染暴發(fā)調查和預防控制技術指南(2015版)[J]。中國病毒病雜志，2015，000(001):7-16.

• 臨床性能驗證

  在四家臨床機構完成670例樣本的臨床試驗，與已上市同類產品相比：陽性符合率為 99.52%，陰性符合率為 99.78%，總符合率為 99.70%。
  

• 臨床對照試驗

  伯杰諾如病毒核酸檢測試劑陽性率是其他同類試劑的1.5倍（經第三方測序比對證實），證實伯杰諾如病毒核酸檢測試劑敏感性更高，防止漏檢。
  *以上數據來源于說明書及伯杰內部試驗結果。

• 試劑穩(wěn)定

  取諾如原始樣本，將樣本10倍稀釋為5個濃度梯度，分別采用伯杰醫(yī)療諾如病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）進行RT-PCR檢測，不同濃度樣本的檢測結果穩(wěn)定，試劑重復性好。