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伯杰資訊丨菲靈希?六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒個(gè)人簡(jiǎn)歷

2022-07-22
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伯杰醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),正式啟用商標(biāo)名:菲靈希?



個(gè)人簡(jiǎn)歷

菲靈希?

六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒 



基本情況
  • 商標(biāo)名: 菲靈希?

  • 中文名: 六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒 (熒光PCR法)

  • 家庭出身: 上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

  • 個(gè)人資質(zhì): 國(guó)械注準(zhǔn)2021340056;呼吸道感染病原體檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)



誕生背景

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司是一家專注傳染性病原體的診斷試劑研發(fā)和應(yīng)用,深耕于多重?zé)晒釶CR診斷試劑、分子診斷儀器和病原體測(cè)序技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。


為解決臨床痛點(diǎn)、讓患者就診時(shí)間因?yàn)椴艿漠a(chǎn)品和服務(wù)減少一小時(shí),開發(fā)了一系列呼吸道病原多重核酸快速檢測(cè)試劑。



菲靈希?的由來(lái)
01
    菲:

音同“肺”,菲靈希?能夠一次性區(qū)分6種常見的呼吸道病毒,包括呼吸道合胞病毒(RSV)、人偏肺病毒(HMPV)、腺病毒(HAdV)和副流感病毒I、Ⅱ、Ⅲ型(HPIVI、Ⅱ、Ⅲ), 是第一款用于人偏肺病毒診斷的六項(xiàng)多聯(lián)檢核酸產(chǎn)品。

人偏肺病毒(HMPV):人類偏肺病毒最早發(fā)現(xiàn)于2001年,HMPV從第一次命名至今只有20年的歷史,但其導(dǎo)致呼吸道感染的歷史至少60年。是急性呼吸道感染之一, 臨床表現(xiàn)與RSV感染相似,可致兒童重癥肺炎甚至呼吸衰竭;根據(jù)2015年新英格蘭雜志發(fā)表的一項(xiàng)多中心、人群監(jiān)測(cè)研究顯示:人偏肺病毒(HMPV)是住院肺炎患兒的第3大病原體。


副流感病毒分型(HPIVⅠ、Ⅱ、Ⅲ型):兒童急性呼吸道感染病原之一,HPIVⅠ和HPIVⅡ引起的感染在小兒的喉炎中占比高,HPIVⅢ主要引起下呼吸道感染。


呼吸道合胞病毒(RSV):兒童急性下呼吸道感染(ALRTI)最重要的病毒病原。


腺病毒(HAdV):急性上呼吸道感染病原之一,兒童重癥腺病毒肺炎元兇!


02
    靈:

除六項(xiàng)呼吸道病原體檢測(cè)產(chǎn)品之外,伯杰還推出了甲流/乙流核酸檢測(cè)產(chǎn)品、肺炎支原體核酸檢測(cè)產(chǎn)品為三個(gè)獨(dú)立的試劑盒,臨床可跟據(jù)不同病原的流行季節(jié)及患者的情況綜合判斷,靈活選擇,自由組合。


伯杰的九項(xiàng)分型檢測(cè)產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù),最快1.5小時(shí)完成檢測(cè)全流程,對(duì)于急性呼吸道病毒感染檢測(cè)具有很高的臨床價(jià)值,送檢流程允許的前提下可當(dāng)天出報(bào)告,真正做到檢驗(yàn)+用藥的理想診療流程。


03
    希:

作為一款跨時(shí)代的產(chǎn)品,菲靈希?針對(duì)臨床需求進(jìn)行設(shè)計(jì),它靶點(diǎn)設(shè)計(jì)優(yōu)秀、1.5小時(shí)快速報(bào)告結(jié)果、精準(zhǔn)診斷,是集眾多優(yōu)勢(shì)于一體的病原體精準(zhǔn)診斷武器。助于有效利用有限的醫(yī)療資源、促進(jìn)抗生素及抗病毒藥物的合理使用,給患者帶來(lái)無(wú)限的希望。



來(lái)自指南共識(shí)的推薦信
  • 鑒別診斷 

    新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別,尤其是對(duì)疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測(cè)和多重PCR核酸檢測(cè)等方法,對(duì)常見呼吸道病原體進(jìn)行檢測(cè)。

    —《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》


  • 早期診斷

    應(yīng)用聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)(PCR)或核酸雜交技術(shù)測(cè)定脫落細(xì)胞中特定病毒的DNA或RNA(逆轉(zhuǎn)錄-PCR),可用于早期診斷。    

    —《兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范(2019年版)》


  • 首選方法

    逆轉(zhuǎn)錄PCR/實(shí)時(shí)定量PCR的敏感度和特異度較高,是流感病毒等呼吸道病毒感染快速診斷的首選方法。

    —《成人社區(qū)獲得性肺炎治療和管理指南(2016版)》


  • 推薦多重PCR檢測(cè)

    早期識(shí)別重癥CAP對(duì)于及時(shí)治療,改善預(yù)后至關(guān)重要。重癥CAP患者,在抗生素使用前,推薦進(jìn)行呼吸道病毒的多重PCR檢測(cè)。

    —2015年《中國(guó)急診社區(qū)獲得性肺炎臨床實(shí)踐指南》



職業(yè)技能

用于體外定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中呼吸道合胞病毒 (RSV)、呼吸道腺病毒(HAdV)、人偏肺病毒(HMPV)、副流感病毒Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型(HPIVⅠ/Ⅱ/Ⅲ)的核酸。一次檢測(cè),全面明確毛細(xì)支氣管炎、支氣管炎、肺炎患者感染病原,不漏檢人偏肺病毒,副流感病毒。



職業(yè)目標(biāo)

致力于呼吸道感染病原體的精準(zhǔn)診斷,助力呼吸道病原核酸檢出率提升。抓精抓全,一次就達(dá)!

*菲靈希?商標(biāo)將于近日起印刷于產(chǎn)品包裝上,在此期間內(nèi)會(huì)出現(xiàn)新老包裝更替現(xiàn)象,不影響產(chǎn)品原有品質(zhì)。


關(guān)于伯杰醫(yī)療

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發(fā)和應(yīng)用,深耕于多重?zé)晒釶CR診斷試劑和痕量病毒二代測(cè)序試劑及相關(guān)服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司圍繞感染性病原體這一主線,從診斷試劑、診斷儀器、測(cè)序服務(wù)和醫(yī)檢所服務(wù)等多個(gè)面提供全套解決方案。公司秉承“勇于創(chuàng)新,質(zhì)量為先”的方針,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控公衛(wèi)、高??蒲械群献骰锇樘峁﹥?yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。

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